ای میل: info@asemandarou.com
واحد
R@D (تحقیقات)
در شرکت آسمان دارو از دو بخش فرمولاسیون و آنالیز تشکیل شده
است. تمامی مراحل مربوط به توسعه و دست یابی به فرمول دارویی
تا مرحله تولید آزمایشی و سپس منجر شدن به تولید صنعتی و تمامی
روش های اعتبار سنجی در آزمایشات که در نهایت باعث ایجاد و
تکمیل CTD
داروی مربوطه میشود در این شرکت انجام می شود.
1- فرمولاسیون در این
واحد با استفاده از دانش و تجربه کارشناسان و با استفاده از
آخرین ورژن منابع علمی و مواد داروسازی مانند مواد جانبی و با
مقدار دوز های مناسب ساخته می شوند و پس از تایید و پیاده سازی
در مدار تولید قرار میگیرد. تجزیه و تحلیل و ارزیابی فرمول
ساخته شده مطابق با آخرین ورژن فارماکوپه ها انجام می شود و در
صورت لزوم آزمایشات درون تنی ، پایداری تسریع شده ، پایداری حد
واسط و پایداری دوره ای نیز بر روی فرمول ساخته شده و محصول
نهایی انجام می شود.
2- بخش آنالیز: تمامی آزمایشات مطابق با آخرین متد های فارماکوپه ها موجود (USP، BP، EP) و همچنین اعتبار سنجی فرآیند های آنالیز در این واحد انجام می شود.